艾托欣盐酸奥洛他定片价格对比

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸奥洛他定片
【商品名/商标】
艾托欣
【规格】5mg*12片
【主要成份】本品活性成份为盐酸奥洛他定。
【性状】艾托欣盐酸奥洛他定片为浅粉色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。
【用法用量】口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。肝肾功能不全者慎用（见【注意事项】）。
【不良反应】国外注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），天冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。1）严重不良反应：爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生爆发性肝炎、伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2）其他不良反应：有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。
【禁忌】对本品成份有过敏史的患者禁用。
【注意事项】1、慎重给药（以下患者应慎重服药）：1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2）高龄患者：参照【老年用药】、【药代动力学】部分。3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项：1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险性的机械操作。2）长期接受类固醇治疗的患者，若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、用药须知：1）、发药时：对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，从而引起穿孔和引发纵隔炎等严重并发症的报告。）2）、分割使用时：分割后应避光保存。4、其他注意事项：1）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。2）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药。［尚未确立妊娠期妇女服药的安全性］。2、哺乳期妇女应尽量避免服用本品，必须服用时应停止哺乳。［动物试验（大鼠）中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。］
【老年患者用药】由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取从低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同时慎重给药。
【儿童用药】尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿用药的安全性。（使用经验少）。
【药理毒理】药理作用：本品主要对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，并抑制化学递质（白三烯、凝血恶烷、PAF等）的生成和游离，对神经递质速激肽的游离具有抑制作用。1.抗组胺作用：在受体结合试验中，对组胺H1受体具有很强的拮抗作用（Ki值：16nmol/L），而对蕈毒碱M1受体几乎不显示亲合性，其作用具有选择性。另外，在对豚鼠的组胺诱导气管收缩反应中可显示抑制作用。2.实验性抗过敏作用：在过敏性鼻炎模型（豚鼠、大鼠）试验中，对抗原诱发的血管透过性亢进和鼻塞有抑制作用。对大鼠、豚鼠的被动皮肤过敏和过敏性气管收缩有较强的抑制作用。另外，对豚鼠的血小板活化因子（PAF）引起的过敏性气管亢进具有抑制作用。3.对递质的生成和游离过程的抑制作用：本品对大鼠腹腔肥大细胞释放的组胺的游离具有抑制作用（IC30值，72μmol/L：卵白蛋白刺激；110μmol/L：二硝基苯基牛血清白蛋白刺激；26μmol/L：A-23187刺激；270μmol/L：混合物48/80刺激），同时作用于花生油烯酸代谢体系，抑制人嗜中性粒细胞释放的白三烯（IC30值，1.8μmol/L）、凝血恶烷（thromboxane）（IC30值，0.77μmol/L）、PAF（生成：10μmol/L时抑制52.8%；游离：10μmol/L时抑制26.7%）等脂质媒质的生成和游离。4.对速激肽游离的抑制作用：感觉神经末梢游离的神经递质速激肽参与过敏性疾病的发生和恶化。在豚鼠的主要支气管肌肉标本试验中，本品可抑制电刺激时速激肽参与的收缩反应（IC30值，5.0μmol/L），是通过K+通道活动（SKCa通道：small conductance Ca2+-activatdeK+通道）抑制速激肽游离而发挥作用的。毒理研究：1.以小鼠、大鼠和狗为对象进行的经口单次给药毒性试验，其LD50均为1000mg/kg以上。2.大鼠连续经口给药52周的无毒性剂量为10mg/kg。3.大鼠400mg/kg经口给药未见致畸性。4.用小鼠进行试验未见抗原性、致突变性、致癌性。
【药物过量】在I期临床试验中，6名健康成年男子单次口服本品80mg，4例出现嗜睡，1例出现倦怠感（并发嗜睡），1例出现注意力下降症状。
【贮藏】25℃以下保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】江苏万高药业股份有限公司
【药品上市许可持有人】北京爱力佳医药科技有限公司
【批准文号】国药准字H20193146
【生产地址】江苏省海门经济技术开发区定海路688号
【条形码】6972491600011
【药品本位码】86901503000323