天津金耀药业异烟肼注射液抽检不合规

2019-12-22 12:57:33    来源:  作者:

江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及天津金耀药业有限公司异烟肼注射液。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:56
药品品名:异烟肼注射液
标示生产企业名称:天津金耀药业有限公司
标示批号:1706061
规格:2ml:100mg
检品来源:金溪县人民医院
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-可见异物
检验单位:抚州市药检所

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wx-7effe89c发表于 2020-07-09 10:10:26
黑龙江省药品监督管理局关于药品质量抽检的通告(2020年第1期)中,标示为天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液不符合规定。以下是不合格药品的相关情况:

序号:3
标示药品名称:异烟肼注射液
标示生产企业:天津金耀药业有限公司
批号:1801161
规格:2ml:100mg
检品来源:黑龙江省监狱管理局中心医院
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验结果:不合格
不合格项目:检查(游离肼)
检验机构:哈尔滨市药药品检验所
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