省药品监管局公布第二批疫情防控期间药品医疗器械违法行为典型案例中,涉及到惠来县良心医药有限公司涉嫌经营过期失效的医疗器械(“晓宇”一次性使用清创缝合包A型、“恒瑞达”医用自粘无菌敷贴等)。
为深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示精神和党中央以及省委省政府的工作部署,保障疫情防控所需药品医疗器械质量安全,广东省药品监督管理部门迅速行动、主动出击,从严从快查处了一批药品医疗器械违法案件,切实维护市场秩序,保障人民群众用药用械安全。以下是典型案例的详细信息:
惠来县良心医药有限公司涉嫌经营过期失效的医疗器械案
2020年2月10日,惠来县市场监督管理局依法对惠来县良心医药有限公司进行监督检查,现场发现该公司摆放有过期的医疗器械:“晓宇”一次性使用清创缝合包A型(清创缝合)86包(失效日期是2019年04月01日);“恒瑞达”医用自粘无菌敷贴,规格20mm X 35mm 100片装173盒(失效日期是2019年08月05日);“佳迪”一次性使用静脉留置针,规格:1 X 50支7盒(失效日期是2019年04月);“铁山兰”一次性使用精密过滤输液器带针,B3型号1 X 50套8盒(失效日期是2019年08月05日),货值金额约7827元。当日惠来县市场监督管理局立案调查,2月16日根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项作出了没收涉案物品,罚款42000元的从重处罚。