招商证券医药行业首席分析师张明芳预测,一些中高端新药和新增适应症将借助付费谈判机制进入医保目录。她分析,2004版医保目录收录新药是截止到2003年底,因此2004年以后获批的新药品种,将可能进入新的医保目录。
业内人士分析,这将为一些创新型的企业和外资药企带来历史性的增长机遇。这一机制也将鼓励我国药品企业以后更加注重新药的研发,而不是搞低端产品的重复竞争。
业界最为关心的是新版目录的药品调入程序。根据《方案》安排,主管部门将不接受药企"毛遂自荐"。《方案》中明确,药品目录调整将完全由专家评审确定,调入药品基础资料由国家食品药品监督管理局提供。有关行政主管机关坚持不接受企业申报,不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。
评审过程中,专家将对于药品疗效价格进行比较,优先选择临床必需、安全有效、价格合理的品种。对纳入目录的药品,将根据社会保险不同险种、诊疗规范等,进一步提出使用与支付管理办法。
严重不良反应注射剂或被调出
《方案》指出,评审时,将对循证医学证明无效或有严重不良反应的药品;不符合药物经济学评价的药品和基本医疗保险基金难以支付的药品,予以调出。
招商证券医药行业首席分析师张明芳表示,极少数有严重药物不良反应的注射剂类品种将被调出。事实上,近年来一些中药注射剂频频被曝光有不良反应,如鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,造成的社会影响非常恶劣。业内人士分析,本次医保目录调整中,这些出事的中药注射剂品种将可能被调出。