湖南省药品监督管理局关于2019年医疗器械抽检质量公告(2020年第4号)中,涉及到湖南臻和亦康医疗用品有限公司生产的一次性使用普通医用口罩。
对抽检中发现的不符合标准规定产品,湖南省药品监督管理局已要求企业所在地市州市场监督管理部门采取查封扣押等控制措施,并按照要求,对相关企业进行调查处理。现将抽检结果不合规产品信息公告如下:
序号:4、6
标示产品名称:一次性使用普通医用口罩
被抽查单位:湖南臻和亦康医疗用品有限公司、张家界锦华药业(集团)有限公司
标示生产企业:湖南臻和亦康医疗用品有限公司
型号规格:耳挂型100*180
批号/编号/生产日期:20190706、20190625
抽样单位:湖南省药品监督管理局、张家界市市场监督管理局
检验单位:湖南省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项:口罩带