一批玉林市中医医院清脑化瘀胶囊不合规案

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（玉林市中医医院—清脑化瘀胶囊）桂药监药生罚〔2020〕20号中，玉林市中医医院的批号为190717清脑化瘀胶囊按劣药论处。

2019年9月10日，玉林市食品药品检验检测中心对玉林市中医医院的清脑化瘀胶囊（批号为190717，生产单位为玉林市中医医院）进行抽样，2019年12月9日，玉林市食品药品检验检测中心出具检验报告（报告编号：YP20190703）显示玉林市中医医院生产的批号为190717清脑化瘀胶囊检验结果：【检验项目】项【浸出物】不符合规定（标准规定：每粒含浸出物不得少于200mg，检验结果为162mg/粒）。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第三款第（六）项规定，上述清脑化瘀胶囊按劣药论处。2019年12月25日，本局执法人员依法向当事人送达《检验报告》。2020年1月8日，本局对当事人涉嫌配制销售劣药的行为立案调查。

经查，玉林市中医医院2019年7月17日至8月7日配制清脑化瘀胶囊数量为5006瓶，2019年8月7日调拨4976瓶给当事人西药房，取样30瓶。当事人销售上述清脑化瘀胶囊的违法所得为人民币208992.00元，货值金额为人民币210252.00元。

玉林市中医医院配制销售劣药清脑化瘀胶囊行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定，责令当事人改正上述违法行为。本局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币贰拾万零捌仟玖佰玖拾贰元（￥208992.00）；2.处货值金额二倍罚款：人民币肆拾贰万零伍佰零肆元（￥420504.00）。以上罚没款合计：人民币陆拾贰万玖仟肆佰玖拾陆元（￥629496.00）。