广西恒力宝生产销售一批劣药喉舒宁片案

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（恒力宝—喉舒宁片）桂药监药生罚〔2020〕13 号中，标示广西恒力宝药业有限公司（以下简称该公司）生产的喉舒宁片（批号:190502，规格：每基片重0.31g），药品批准文号：国药准字Z20103054,经梧州市食品药品检验中心检验，【检查】项下微生物限度不符合规定。

2019年8月15日，我局执法人员依法向广西恒力宝药业有限公司送达了《检验报告》，该公司收到《检验报告》后，对送达的《检验报告》【报告编号：WZ2019YPC000409】未提出异议。2019年8月28日，经现场检查，该公司生产过上述批次药品并已全部销售，成品库有从安徽华源医药股份有限公司召回的38000盒上述批次喉舒宁片。我局执法人员依法对召回的38000盒喉舒宁片进行了就地扣押封存，提取了上述批次喉舒宁片的相关资证等复印件。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（六）项之规定，上述批次药品按劣药论处。

经初步审查，当事人生产上述药品的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，2019年9月6日已申请予以立案调查。调查认定的事实：广西恒力宝药业有限公司于2019年5月生产190502批喉舒宁片153件300盒(规格：12片×2板×400盒/件)。销售给安徽华源医药股份有限公司38000盒（销售价格为1.2元/盒）、销售给四川合纵药易购医药股份有限公司20000盒（销售价格为1.15元/盒）、销售给南宁华御堂医药有限责任公司3460盒（销售价格为1.15元/盒），共计销售61460盒。留样10盒、梧州市食品药品检验所抽样30盒。该公司收到药品不合格报告后向各经营公司发出了药品召回通知单，截止2019年9月10日，从安徽华源医药股份有限公司召回38000盒，从四川合纵药易购医药股份有限公司召回16712盒，从南宁华御堂医药有限责任公司召回3460盒，共计召回58172盒。本案货值金额共计72625.00元，违法所得共计3781.20元。2019年9月28日，我局执法人员对扣押的38000盒的喉舒宁片进行解押，与该公司后续召回20172盒喉舒宁片存放一处。

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《行政处罚法》第二十七条的规定，对广西恒力宝药业有限公司涉嫌生产劣药喉舒宁片190502的违法行为，建议给予以下行政处罚：1、没收解除扣押的38000盒的喉舒宁片（批号190502）及后续召回20172盒喉舒宁片（批号190502），共计没收58172盒；2、没收违法所得叁仟柒佰捌拾壹元贰角（￥3781.20元）；3、并处违法生产药品货值金额柒万贰仟陆佰贰拾伍元（￥72625.00元）1.5倍罚款计壹拾万捌仟玖佰叁拾柒元伍角（￥108937.50元）。以上罚没款共计壹拾壹万贰仟柒佰壹拾捌元柒角（￥112718.70元）。