新乡市康民卫材一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规

甘肃省药品监督管理局关于2019年甘肃省医疗器械抽检不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告2020年第18号中，一批被抽查单位为甘南藏族自治州人民医院销售的一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定。

对不符合标准规定产品涉及企业进行了调查处置，现已处置完毕并将处置情况予以公告。

序号：8
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
被抽查单位：甘南藏族自治州人民医院
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
规格型号：透明推拉型 中号
生产日期/批号/出厂编号：2019年4月3日/20190403
被抽样单位所在市（州）：甘南州
不符合标准规定项：无菌
处置情况：1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款没收该批号产品545支；2.罚款人民币30000元