宁夏泉水药业有限公司报告,由于涉及产品口罩带断裂强度不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求(宁械注准20202140002)》,该公司对一次性使用医用口罩(注册证号:宁械注准20202140002)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
纠正行动简述:1、发布召回公告,通知经销商立即停止销售该批号产品。2、对经销商处未使用的该批号产品全部进行召回,统一由我公司进行换货处理,并对已使用的进行回访。
宁夏泉水药业有限公司报告,由于涉及产品口罩带断裂强度不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求(宁械注准20202140002)》,该公司对一次性使用医用口罩(注册证号:宁械注准20202140002)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
纠正行动简述:1、发布召回公告,通知经销商立即停止销售该批号产品。2、对经销商处未使用的该批号产品全部进行召回,统一由我公司进行换货处理,并对已使用的进行回访。