广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第7期,总第71期)中,一批标示生产企业为深中海医疗用品(深圳)有限公司的医用防护口罩抽检不符合标准要求。
对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。
序号:266
产品名称:医用防护口罩
抽查市区:深圳市
标示生产企业:深中海医疗用品(深圳)有限公司
被抽样单位:深中海医疗用品(深圳)有限公司
型号规格:(灭菌级)20130040
批号:批号:202002240100
检验依据:GB19083-2010
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果:不符合
主要不合格项目:密合性