北京美正未经许可销售冠状病毒核酸检测试剂盒案

重庆市市场监督管理局防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动典型案件中，北京美正生物科技有限公司未经许可销售冠状病毒核酸检测试剂盒遭处罚。

北京市延庆区市场监管局查处未经许可从事第三类医疗器械经营活动和经营未依法注册医疗器械案。5月18日，北京市延庆区市场监管局依法对北京美正生物科技有限公司未经许可销售冠状病毒核酸检测试剂盒行为实施行政处罚。经查，当事人未取得《医疗器械经营许可证》，销售及捐赠“冠状病毒核酸检测试剂盒”和“七种冠状病毒核酸检测试剂盒”共计95盒，货值共计93322.42元，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款和第四十条的规定。鉴于当事人及时召回“冠状病毒核酸检测试剂盒”65盒，召回比例较大，依法对当事人罚没合计1408476.30元。