湖北绿金子药业涉嫌更改药品生产批号遭查处

2020-12-13 14:28:45    来源:  作者:湖北省药监局
湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表《鄂药监药罚(2018)3号》中,涉及到湖北绿金子药业有限责任公司涉嫌更妀浓维磷糖浆、三合钙咀嚼片生产批号及违反《药品生产质量管理规范》案。

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行政处罚决定书文号:鄂药监药罚(2018)3号
案件名称:湖北绿金子药业有限责任公司涉嫌更妀浓维磷糖浆、三合钙咀嚼片生产批号及违反《药品生产质量管理规范》案
违法企业名称或违法自然人姓名:湖北绿金子药业有限责任公司
法定代表人姓名:陈正太
违法企业组织机构代码:914207007641492868
主要违法事实:一、更改浓维磷糖浆、三合钙咀嚼片生产批号的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(二)项的规定,二、未严格按照规程进行检验、复核等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款的规定;
行政处罚的种类和依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,给予该公司以下行政处罚:1.没收违法所得99356元,处货值金额3倍计298641元的罚款,合计罚没款397997元;2.提请国家药品监督管理局撤销浓维磷糖浆、三合钙咀嚼片药品批准证明文件;3.你单位企业负责人(法人代表)陈正太、质量负责人董雅红十年内不得从事药品生产、经营活动。依据《中华人民共和国药品管理法》七十八条的规定,给予该公司以下行政处罚:1.责令停产、停业整顿;2.罚款二万元的行政处罚。
行政处罚的履行方式和期限:主动履行。2020年10月22日履行完毕。
作出处罚的机关名称和日期:湖北省药品监督管理局,2019年4月1日。
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