双极电止血导管价格对比 M00560150M00560160

【产品名称】双极电止血导管
【结构与组成】Injection Gold Probe导管是一种注射治疗和双极电止血导管，具有冲洗功能。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。两种型号分别适合最小2.8和3.7mm的内镜钳道。不包含药物注射剂。
【适用范围】
产品适用于胃肠道内实际或潜在出血部位的内窥镜注射治疗（给予药物注射剂，如血管收缩药）和内窥镜电止血（烧灼组织以及凝固血液），这些部位包括：消化性溃疡、迪厄拉富瓦氏溃疡、贲门粘膜撕裂综合征、出血性息肉茎、动静脉畸形（AVM）、血管瘤。产品还具有冲洗功能。不用于任何其他用途。药物注射与电凝止血不能同时进行。
【生产厂家】美国波士顿科学公司代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153011507
【生产地址】2546 First Street Propark E1 Coyol, Alajuela Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20153011507
注册人名称波士顿科学Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way，Marlborough,MA 01752,USA
生产地址 2546 First Street Propark E1 Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称双极电止血导管Injection Gold Probe Biopolar Electrohemostasis Catheter
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分 Injection Gold Probe导管是一种注射治疗和双极电止血导管，具有冲洗功能。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。两种型号分别适合最小2.8和3.7mm的内镜钳道。不包含药物注射剂。
适用范围/预期用途产品适用于胃肠道内实际或潜在出血部位的内窥镜注射治疗（给予药物注射剂，如血管收缩药）和内窥镜电止血（烧灼组织以及凝固血液），这些部位包括：消化性溃疡、迪厄拉富瓦氏溃疡、贲门粘膜撕裂综合征、出血性息肉茎、动静脉畸形（AVM）、血管瘤。产品还具有冲洗功能。不用于任何其他用途。药物注射与电凝止血不能同时进行。
备注原注册证编号：国械注进20153771507
审批部门国家药品监督管理局

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