导引系统价格对比 M635TC40060 波科国际

【产品名称】导引系统
【结构与组成】该产品由导管鞘和扩张器组成。制造材料为：扩张器：高密度聚乙烯和低密度聚乙烯；导管鞘轴：Pebax和304不锈钢编织内衬；导管鞘不透射线标记：铂铱合金；导管鞘手柄：Pebax；导管鞘侧管：聚氯乙烯；导管鞘的侧孔和端口帽：聚碳酸酯；导管鞘密封剂：硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期为3年。
【适用范围】
导引系统用于为带传送系统的Watchman 左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。
【生产厂家】爱尔兰Boston Scientific Limited 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20173777230
【生产地址】爱尔兰5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20173777230
注册人名称 Boston Scientific Limited
注册人住所 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生产地址 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称导引系统Access System
管理类别第三类
型号规格见型号、规格附页
结构及组成/主要组成成分该产品由导管鞘和扩张器组成。制造材料为：扩张器：高密度聚乙烯和低密度聚乙烯；导管鞘轴：Pebax和304不锈钢编织内衬；导管鞘不透射线标记：铂铱合金；导管鞘手柄：Pebax；导管鞘侧管：聚氯乙烯；导管鞘的侧孔和端口帽：聚碳酸酯；导管鞘密封剂：硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期为3年。
适用范围/预期用途该产品用于为带传送系统的Watchman 左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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