植入式心脏再同步复律除颤器价格 Rivacor 7 HF-T+远程数据传输

【产品名称】植入式心脏再同步复律除颤器
【结构与组成】该产品包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、IS4、DF4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭矩扳手。
【适用范围】
借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。
【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20213120181
【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

注册证编号国械注进20213120181
注册人名称百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillators
管理类别第三类
型号规格 Rivacor 7 HF-T，Rivacor 7 HF-T QP
结构及组成/主要组成成分该产品包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、IS4、DF4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围/预期用途借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
审批部门国家药品监督管理局

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