经查，“鄂械注准20212143180”是湖北法保瑞防护科技有限公司“医用外科口罩”的注册证号，该产品是经原湖北省药品监督管理局注册的第二类医疗器械，供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
鄂械注准20212143180的注册信息如下：
注册证编号：鄂械注准20212143180
注册人名称：湖北法保瑞防护科技有限公司
注册人住所：仙桃市龙华山蔡帮村
生产地址：仙桃市龙华山蔡帮村
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
型号规格：型号：普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式； 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分 本产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成，口罩幅面由两层聚丙烯非织造布夹一层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为氨纶弹性带制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
审批部门：湖北省药品监督管理局。
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粤公网安备 44190002000244号