- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】利奈唑胺片
- 【规格】0.6g*10片
- 【主要成份】利奈唑胺。
- 【性状】利奈唑胺片为白色或类白色的薄膜衣片。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。
- 【用法用量】复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体,见适应症):成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-21天。
- 【注意事项】为减少耐药细菌的产生,并确保本品和其他抗菌药物的疗效,应用于已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用利奈唑胺片过程中,有乳酸中毒的报道。在报道的病例中,病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受治疗时,发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症,需要立即进行临床检查。使用本品合用5-羟色胺类药物,包括抗抑郁药,如:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告(见药物相互作用)。在本品治疗的患者中,有周围神经病和视神经病的报道,患者治疗的时间基本上超过28天的最长推荐疗程。在视神经病变进展至视力丧失的病例中,患者治疗时间超过了最长的推荐疗程。在本品治疗小于28天的患者中,有出现视力模糊的报道。如患者出现视力损害的症状时,如:视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损,应及时进行眼科检查。对于所有长期(≥3个月)使用本品的患者及报告有新视觉症状的患者,不论其接受本品治疗时间长短,应当进行视觉功能检测。如发生周围神经病和视神经病,应进行用药与潜在风险的评价,以判断是否继续用药。抗生素的使用可能导致非敏感菌株的过度生长。在治疗中如出现二重感染,应采取适当的措施。尚未对利奈唑胺片用于未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺机能亢进的患者进行的研究。在对照临床研究中,对于应使用本品制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或没有预防指征时,处方可能不会给患者带来益处,且有增加耐药细菌产生的风险。
- 【生产厂家】华润赛科药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】华润赛科药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20213530
- 【生产地址】北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号
- 【药品本位码】86900111000831