- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【型号规格】卡片型 25人份
- 【结构与组成】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法包含检测卡、样本处理液、样本处理管(卡塞型适用)。(具体详见说明书)
- 【适用范围】
本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。
- 【贮藏】储存于4~30℃,干燥避光处,有效期18个月。
- 【生产厂家】北京乐普诊断科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400350
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区