- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
- 【型号规格】10人份
- 【结构与组成】检测卡、样本抽提液、产品信息卡。
- 【适用范围】
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。本产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。
- 【贮藏】在4℃~30℃储存,有效期为12个月。
- 【生产厂家】北京华科泰生物技术股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400308
- 【生产地址】天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层;天津市北辰区永康道12号1号楼C区1