- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吡拉西坦注射液
- 【规格】5ml:1g(规格待定)
- 【主要成份】吡拉西坦。
- 【性状】吡拉西坦注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
- 【用法用量】肌肉注射:每次1g,一日2~3次。静脉注射:每次4~6g,一日2次。静脉滴注:每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
- 【不良反应】1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
- 【禁忌】1.锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。
- 【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
- 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
- 【药理毒理】1.药理:吡拉西坦注射液为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。2.毒理:动物实验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于1Og/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
- 【药代动力学】吡拉西坦注射液进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/kg,肾脏消除速度为86ml/分钟。
- 【生产厂家】山东齐都药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东玉满坤生物科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223199
- 【生产地址】山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 【药品本位码】86904145002304