脊柱动力型非融合内固定系统价格对比捷迈

【产品名称】脊柱动力型非融合内固定系统
【型号规格】01.03772.045 7.2x45*2颗
【结构与组成】该产品由椎弓根螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。椎弓根螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌合金材料制成；连接器采用聚对苯二甲酸乙二酯（Sulene PET）材料制成；间隔器是采用聚碳酸酯聚氨酯（Sulene PCU）材料制成。灭菌包装。
【适用范围】
脊柱动力型非融合内固定系统适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建（动态中和）。
【生产厂家】瑞士捷迈公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173130363
【生产地址】瑞士Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20173130363
注册人名称瑞士捷迈公司Zimmer GmbH
注册人住所 Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址 Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称脊柱动力型非融合内固定系统Spinal Dynamic Neutralization Fixation System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由椎弓根螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。椎弓根
螺钉（包括翻修型）、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌合金
材料制成；连接器采用聚对苯二甲酸乙二酯（Sulene PET）材料制成；间隔器是采用聚碳酸
酯聚氨酯（Sulene PCU）材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途
适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建
（动态中和）。
备注原注册证编号：国械注进20173460363
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-03
有效期至 2026-08-02

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