颈椎前路椎间融合系统价格对比捷迈

【产品名称】颈椎前路椎间融合系统
【型号规格】MC001T MC+ 融合器固定夹
【结构与组成】颈椎前路椎间融合系统由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，级别为PEEK-OPTIMA LT1，内部显影点标记采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成，融合器固定夹由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色，用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。
【适用范围】
该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。
【生产厂家】法国LDR医疗公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20163130175
【生产地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20163130175
注册人名称法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin
10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin
10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称颈椎前路椎间融合系统Anterior Cervical Cage
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚
酮（PEEK）材料制成，级别为PEEK-OPTIMA LT1，内部显影点标记采用符合ISO 13782标
准规定的纯钽材料制成，融合器固定夹由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制
成。融合器固定夹表面无着色，用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。
备注原注册证编号：国械注进20163460175
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-07-10
有效期至 2025-07-09

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