- 【产品名称】半月板缝合系统
- 【结构与组成】半月板缝合系统由手柄组件、穿刺击发组件、深度限定组件、植入缝合组件组成。穿刺击发组件包含穿刺针及内针,穿刺针内管是由符合YY/T 0294.1标准的304不锈钢制成,穿刺针外管是由符合YY/T 0294.1标准的316L不锈钢制成,内针是由符合YY/T 0294.1标准的630不锈钢制成。植入缝合组件由缝合线和PEEK植入物组成,其中缝合线是由表面无涂层蓝白色相间的多股线编织,其中白色是超高分子量聚乙烯,超高分子量聚乙烯纱线符合ASTM F2848,蓝色是聚丙烯,蓝色部分有染料,染料为酞菁铜(CAS:147-14-8),植入物是由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮ZA-600制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
- 【适用范围】
适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。
- 【生产厂家】北京万洁天元医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130386
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-2号楼1-3层