- 【产品名称】半月板缝合系统
- 【型号规格】LYWF-IID
- 【结构与组成】该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定棒和缝线;辅助工具包括插入器、限深套管和压紧套管。固定棒和缝线植入人体,固定棒采用符合YY/T 0660标准要求的Optima LT3聚醚醚酮(PEEK)材料制成,缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成,缝线有白色和蓝白色,蓝白色缝线含有符合美国21CFR73.1015要求的钴铬蓝染料,缝线表面无涂层处理。插入器中的插入杆采用符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢制成,限深套管由Pebax6333聚酰胺材料制成,压紧套管由聚氨酯TPU制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用,用于半月板修复手术。
- 【生产厂家】天津立远医疗科技有限责任公司
- 【注册证号】国械注准20233130081
- 【生产地址】天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B-2