“YY0469-2011”是医用外科口罩的执行标准。经查,广东娜菲实业股份有限公司“医用外科口罩(粤械注准20202141954)”是经广东省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
粤械注准20202141954的注册信息如下:
注册证编号:粤械注准20202141954
注册人名称:广东娜菲实业股份有限公司
注册人住所:海丰县城东镇生态科技城内(4号路)
生产地址:广东省汕尾市海丰县城东镇生态科技城内(4号路)
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:耳挂式(非无菌)17.5cm*9.5cm
审批部门:广东省药品监督管理局
广东娜菲实业股份有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:914415217911508051
企业名称:广东娜菲实业股份有限公司
注册号:441521000000183
法定代表人:周雪峰
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2006年01月20日
注册资本:10000.000000万
登记机关:汕尾市市场监督管理局
登记状态:在营(开业)企业
住所:海丰县城东镇生态科技城内(4号路)。