膝关节系统组件-胫骨衬垫价格对比

【产品名称】膝关节系统组件-胫骨衬垫
【型号规格】5530-G-216-E 2号厚度16mm
【结构与组成】膝关节系统组件-胫骨衬垫分为CR型、PS型和CS型三种类型，包括衬垫主体组件和锁定丝组件。衬垫主体组件由符合YY/T 0811-2010的高交联超高分子量聚乙烯制造，锁定丝组件由符合ISO 5832-5:2005的锻造CoCrWNi合金制造。产品为无菌包装，环氧乙烷灭菌有效期5年。
【适用范围】
该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于全膝关节置换。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20213130214
【生产地址】美国325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20213130214
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick,
Ireland
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称膝关节系统组件—胫骨衬垫Triathlon X3 UHMWPE Tibial Inserts
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
胫骨衬垫分为CR型、PS型和CS型三种类型，包括衬垫主体组件和锁定丝组件。衬垫主体组
件由符合YY/T 0811-2010的高交联超高分子量聚乙烯制造，锁定丝组件由符合ISO 5832-
5:2005的锻造CoCrWNi合金制造。产品为无菌包装，环氧乙烷灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于全膝关节置换
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-15
有效期至 2026-06-14

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