经查,湖南一喜一呵医药有限公司的“医用防护口罩(湘械注准20202141203)”是经湖南省药监局注册的第二类医疗器械,本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
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湘械注准20202141203的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20202141203
注册人名称:湖南一喜一呵医药有限公司
注册人住所:湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
生产地址:湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号
产品名称:医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分:本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成,口罩带由锦纶氨纶制成;鼻夹由PP加镀锌铁丝制成。产品非无菌或无菌供应。
适用范围/预期用途:适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2020-06-24
有效期至:2025-06-23