您好我这个是正规医用防护n95口罩吗?锦派医用防护口罩(N95)。生产许可证编号:豫药监械生产许20210017号;注册证编号:豫械注准20202141339;注册人名称:洛阳护健医疗科技有限公司;条形码:6975186920050。
您好我这个是正规医用防护n95口罩吗?锦派医用防护口罩(N95)。生产许可证编号:豫药监械生产许20210017号;注册证编号:豫械注准20202141339;注册人名称:洛阳护健医疗科技有限公司;条形码:6975186920050。
物码中心展示条码“6975186920050”的注册产品名称:N95,商标:锦派,规格:1支,企业名称:河南省美锦医疗器械有限公司。
经查,洛阳护健医疗科技有限公司的“医用防护口罩(豫械注准20202141339)”是经河南省药监局批准的第二类医疗器械,该产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,适用范围:供医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。“锦派”是该产品包装上使用的商标。
豫械注准20202141339的注册信息如下:
注册证编号:豫械注准20202141339
注册人名称:洛阳护健医疗科技有限公司
注册人住所:河南省洛阳市伊川县水寨镇产业聚集区纬四路1号
生产地址:河南省洛阳市伊川县水寨镇产业聚集区纬四路1号
产品名称:医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分:由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为3层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它两层由纺粘法非织造布制成。
适用范围/预期用途:供医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
审批部门:河南省药品监督管理局
批准日期:2020-12-07
有效期至:2025-12-06