颅颌面外科内固定系统价格对比

【产品名称】颅颌面外科内固定系统
【型号规格】55-06312/颅颌面板微型板/0.6mm/矩形
【结构与组成】该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成，颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成。骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛（4级）材料制作而成，网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛（1级）材料制作而成，螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制作而成。该产品分为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌。纯钛和钛合金产品表面经过阳极氧化处理。
【适用范围】
颅颌面外科内固定系统适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。
【生产厂家】德国史赛克莱宾格股份两合公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20163133034
【生产地址】德国Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20163133034
注册人名称德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所 Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址 Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称颅颌面外科内固定系统Cranio Maxillofacial System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成，
颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材
料制造，结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨
板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成。骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO
5832-2的纯钛（4级）材料制作而成，网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛（1级）材料制
作而成，螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制作而成。该产品分为灭菌
包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌。纯钛和钛合金产品表面经过阳极
氧化处理。
适用范围/预期用途该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。
备注原注册证编号：国械注进20163463034
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-07

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