一次性使用磁电定位压力监测消融导管价格对比

【产品名称】一次性使用磁电定位压力监测消融导管
【结构与组成】产品由头端电极、接触力传感器、电极环、导管主体、手柄、延伸电缆和磁场传感器组成。包括单弯和双弯两种结构。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期18个月。规格为导管直径（F）7.5，电极数4，可调节部分长度（mm）91，有效长度(cm)115，电极间距（mm）2-2-2，头端电极长度(mm)3.5，头端弯型D-F，双弯。
【适用范围】
一次性使用磁电定位压力监测消融导管在医疗机构使用，与心脏射频消融仪和三维标测系统（EnSite Precision）配合使用，用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20203010469
【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20203010469
注册人名称雅培医疗器械 Abbott Medical
注册人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave.
2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
一次性使用磁电定位压力监测消融导管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter,
Sensor EnabledTM
管理类别第三类
型号规格
A-TCSE-D、A-TCSE-F、A-TCSE-JA-TCSE-DD、A-TCSE-DF、A-TCSE-FF、A-TCSE-FJ、
A-TCSE-JJ
结构及组成/主要组成成分
产品由头端电极、接触力传感器、电极环、导管主体、手柄、延伸电缆和磁场传感器组成。
包括单弯和双弯两种结构。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期18个月。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与心脏射频消融仪和三维标测系统（EnSite Precision）配合使用，
用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08

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