注册证编号 国械注进20193130136
注册人名称 SDM Co., Ltd. 硕月医疗株式会社
注册人住所
110 Commercialization Building 3 dong,333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu,
Gwangju,KOREA
生产地址
110 Commercialization Building 3 dong,333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu,
Gwangju,KOREA
代理人名称 深圳市九美信禾医疗器械有限公司
代理人住所 深圳市福田区沙头街道天安社区车公庙泰然七路1号博今商务广场B座二十四层05
产品名称 膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
管理类别 第三类
型号规格 见型号、规格附页
结构及组成/主要组成成分
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分,可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途 适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
备注 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-26
有效期至 2024-03-25