国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。经海南省药品检验所检验,标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,不符合规定项目为鉴别。具体信息为:
药品名称:血府逐瘀片
标示药品上市许可持有人:陕西海天制药有限公司
标示药品生产企业:陕西海天制药有限公司
批号:220402,220503,220702,220801,220802,220901,220903
规格:每片重0.42g
抽样环节:经营
检品来源:合肥亿帆医药有限公司,河北新兴医药有限公司,国药控股湖州有限公司,国药控股盐城有限公司,云南源秦畅医药有限公司,北京全新同梦堂医药有限公司,山西中联盛康药业有限公司,南宁华御堂医药有限责任公司,华润无锡医药有限公司
检验依据:国家药品标准YBZ02442006-2010Z
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[鉴别]((3)薄层色谱)
检验机构:海南省药品检验所
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
国家药监局
2023年9月25日