河南红日康仁堂药业1批丹参配方颗粒不符合规定

国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。具体信息为：

药品名称：丹参配方颗粒
标示药品上市许可持有人：/
标示药品生产企业：河南红日康仁堂药业有限公司
批号：0322003531
规格：每1g配方颗粒相当于饮片2g
抽样环节：生产
检品来源：河南红日康仁堂药业有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[指纹图谱]，[含量测定]
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年9月25日