- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘帕醇注射液
- 【商品名/商标】
康乐显
- 【规格】100ml:37g(I)*10瓶
- 【主要成份】本品主要成分为碘帕醇,化学名为(S)—N,N’—双[2—羟基—1—(羟甲基)乙基]—5—[(2—羟基—1—氧化丙基)氨基]—2,4,6—三碘—1,3—苯二甲酰胺。本品所含辅料包括:氨基丁三醇,依地酸二钠,盐酸(调节PH值)及注射用水。
- 【性状】康乐显碘帕醇注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
神经放射学:脊髓神经根造影术;脑池造影和脑室造影术。血管造影术:脑血管造影术;冠状动脉造影术;胸主动脉和腹主动脉造影术;心血管造影术。选择性内脏动脉造影术;周围动脉造影和静脉造影术。大脑动脉,周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术。泌尿系统造影术:静脉尿路造影术。 CT检查中增强扫描;关节造影术;瘘道造影术;数字减影血管造影术。
- 【用法用量】本品370mg碘/ml可代替欧乃派克350,200mg碘/ml可代替欧乃派克180。以碘计。(1)脊髓造影:腰及胸段椎管造影,腰椎穿刺,1.8g~2.8g/次;颈段椎管造影,腰椎穿刺给药,2.1g~3g次;颈侧面穿刺给药,1.8g~2.4g/次;CT脑池造影,0.9g~2.8g/次;儿童椎管造影,<6岁,0.36g~1.44g/次;>6岁,1g~2.1g/次。(2)尿路造影:静注,成人12g~24g,儿童0.48g~0.96g/kg,不应超过9.6g/次。(3)动脉造影:3g~12g/次。(4)下肢静脉造影:4.8g~24g/次。(5)心血管造影:9g~18g/次;冠状动脉造影用量2.8g/次。(6)数字减影血管造影(DSA):动脉内给药,0.18g~4.5g/次;静脉内给药,6g~18g/次。(7)CT增强扫描:快速静注,15g~45g/次;静滴,18g~36g/次。(8)子宫输卵管造影:3.6g~7.5g/次。(9)关节造影:1.2g~4.5g/次。
- 【不良反应】少数病人可出现一些众所周知的轻微反应,如恶心、呕吐、皮疹、发热和出汗,极少数病人可能有过敏性喉头水肿和药物性休克发生。
- 【禁忌】无绝对禁忌症,仅在Waldenstrom’s巨球蛋白症、多发性骨髓瘤和严重肝肾疾病中不适用。有癫痫史者忌用有机碘造影剂,包括本品。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。一般注意事项和预防措施:做心血管造影特别强调应在有抢救设施的医院和诊所中进行,以备紧急处理。造影剂内切勿混杂其它药物。甲亢患者只能在绝对必要的情况下慎用。预约做示踪同位素甲状腺检查者,必须牢记检查日前数天(甚至二周)不能使用本药,以免含碘造影剂储存于甲状腺内影响同位素检查结果。本品宜避强光保存。打开瓶盖之后应当立即使用。
- 【药物相互作用】造影剂不能与其它药物混合。预约用放射性碘做甲状腺检查者,应牢记在使用经肾排泄的含碘造影剂后,甲状腺会减少对碘的摄取达数天甚至二周。必须绝对避免使用可以降低癫痫发作阈值的神经安定类(精神抑制药)、镇痛类、抗组胺类和吩噻嗪类镇静药。如必须使用,应在注射造影剂至少48小时前停药,且在检查结束12小时以后才可重新用药。
- 【贮藏】30度以下,避光保存。
- 【有效期】60个月。
- 【生产厂家】广州康臣药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】广州康臣药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20193196
- 【生产地址】广州经济技术开发区东区东鹏大道71号
- 【条形码】6933492436344
- 【药品本位码】86900400000108