龙马负图空气压力治疗仪抽检不合规

2023-10-26 11:46:44    来源:北京市药监局  作者:

北京市药品监督管理局关于发布北京市2023年第一期医疗器械质量安全公告。公告〔2023〕9号。2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织对全市医疗器械生产环节(包含注册人、进口代理人)开展监督抽检工作,共完成监督抽检126批次,发现1批次空气压力治疗仪不符合标准规定,北京龙马负图科技有限公司生产,不合规项目为:指示灯和按钮。具体公告信息如下:

标示产品名称:空气压力治疗仪
被抽查单位:北京龙马负图科技有限公司
标示医疗器械注册人、备案人:北京龙马负图科技有限公司
规格型号:IPC420F
生产日期/批号/出厂编号:2023.01.30/IPC420F-23011030
抽样单位:北京市药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:指示灯和按钮

相关单位已对不合格医疗器械产品采取必要的控制措施,依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

特此公告。

北京市药品监督管理局

2023年7月14日

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