江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用外科口罩不合格,江西亚鑫科技发展有限公司生产。具体通告信息如下:
产品名称:医用外科口罩
被抽样单位:景德镇市鹤春堂大药房有限公司
标示生产企业:江西亚鑫科技发展有限公司
型号规格:耳挂式(灭菌)17.5cm×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号:2022.09.02/2022.09.01/
抽样单位:景德镇市市场监督管理执法稽查局
检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:口罩带
江西省药品监督管理局
2023年8月30日