河南易生医用防护口罩抽检不合格

云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械产品安全有效，按照2023年云南省医疗器械监督抽检计划，云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检。发现1批次医用防护口罩不合格，河南易生医疗器械科技有限公司生产。具体公告信息如下：

报告编号：Q20230240
产品名称：医用防护口罩
批号：20221125T
规格：无菌折叠挂耳式 大号
标示生产企业：河南易生医疗器械科技有限公司
抽样单位：红河州绿春县市场监督管理局
被抽样单位：一心堂药业集团股份有限公司绿春大兴街连锁店
综合判定：不符合
不合格项：过滤效率
备注：企业对检验结果无异议，不提出复检。

云南省药品监督管理局

2023年8月21日