湖北广仁药业等4厂家乌鸡白凤丸抽检不合规

2023-11-28 13:27:59    来源:浙江省药监局  作者:

浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。发现6批次乌鸡白凤丸不符合规定,分别为长春海外制药集团有限公司、广州白云山陈李济药厂有限公司、广西万通制药有限公司、湖北广仁药业有限公司生产,不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11。具体通告信息如下:

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:长春海外制药集团有限公司
生产批号:20220901
药品规格:每袋装6g
检品来源:宁波九州通医药有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:广州白云山陈李济药厂有限公司
生产批号:B06010
药品规格:每袋装6g
检品来源:嵊泗县康乐药店
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:广州白云山陈李济药厂有限公司
生产批号:B06019
药品规格:每袋装6g
检品来源:绍兴市龙洲大药房
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:广州白云山陈李济药厂有限公司
生产批号:A06032
药品规格:每袋装6g
检品来源:湖州市南浔人寿永药店
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:广西万通制药有限公司
生产批号:22103101
药品规格:每袋装6g
检品来源:舟山里肯医药连锁有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业:湖北广仁药业有限公司
生产批号:2212090
药品规格:每袋装6g
检品来源:衢州宝芝林医药有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充检验方法BJY202102检验
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】拟人参皂苷F11
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

浙江省药品监督管理局

2023年11月24日

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