帕博利珠单抗(可瑞达)胃癌新适应证获批

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-859的数据。这是可瑞达®在中国获批的第3个用于消化道肿瘤一线治疗适应证。

目前在消化道肿瘤领域，帕博利珠单抗已在华获批用于多个瘤种的治疗，其中就包括在中国癌症死因中排名第二至第五的胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌。

目前已知胃或胃食管结合部癌患者中，HER2阴性比例约超过80%。中国的胃癌诊疗指南中已明确指出，对于胃癌的标准诊断，除常规的病理组织学类型和Laurén分型外，还应明确HER2表达状态。希望随着帕博利珠单抗此次获批新适应证，中国晚期胃癌患者将迎来更多生存希望。