纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险

2023-10-20 14:38:24    来源:国家药品不良反应监测中心  作者:

药物警戒快讯2023年第4期(总第240期),日本警示纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险。

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)、伊匹木单抗(商品名:逸沃)、帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明应进行修改,增加葡萄膜炎的相关风险提示。

纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂,用于恶性黑色素瘤和其他类型癌症的治疗。

通过对在日本上报的葡萄膜炎相关报告进行评估,MHLW和PMDA认为纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗与葡萄膜炎间存在合理的因果关联性,并决定将葡萄膜炎作为具有临床意义的不良反应加入产品说明。同时建议医护人员定期检查患者是否存在眼部异常,并告知患者在发现任何眼部异常时立即就医。

手机:   汉字数