泰安双赢和山东云豪医用防护口罩抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布2023年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告，涉及泰安双赢和山东云豪医用防护口罩抽检不合规。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器 (带针)、一次性使用无菌输液器(带针)等16个品种375批(台)产品进行了监督抽检。其中2批次医用防护口罩不合规，分别为泰安双赢新材料股份有限公司、山东云豪卫生用品股份有限公司生产，不符合标准规定项：过滤效率。具体公告信息如下：

标示产品名称：医用防护口罩
标示生产企业：泰安双赢新材料股份有限公司
被抽查单位：锦州辽西国药连锁有限公司康宝药店
规格型号：折叠型-耳挂式-02 23.5cm×12.5cm
生产日期/批号/出厂编号：2022072010
不符合标准规定项：过滤效率

标示产品名称：医用防护口罩
标示生产企业：山东云豪卫生用品股份有限公司
被抽查单位：营口博爱医药连锁有限公司博爱大药房恒大分店
规格型号：YH-FH02N
生产日期/批号/出厂编号：20221116
不符合标准规定项：过滤效率

辽宁省药品监督管理局

2023年11月30日