典型案例:违法生产销售假药ACAmoxicillin BP等遭查处

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例（第四批）。肇庆市陈某昌等人生产、销售假药案。

【案情简介】根据相关线索，肇庆市市、县两级市场监管部门和公安机关于2023年8月1日联合行动，成功破获陈某昌等人假药生产、销售案。经过调查，该犯罪团伙在四会市某五金企业厂房设立生产窝点，生产并销售ACAmoxicillin BP (500mg)、Ampicloxa CAPSULESAmpiclox ampicillin等药品。执法人员现场查获成品药品1146箱（283.5万盒）、半成品2814箱，以及预胶化淀粉、食用变性淀粉等原材料、药品包装纸盒、说明书、包装材料，以及泡罩包装机、盒装包装机、QVC气动真空上料机等生产设备。涉案药品总货值达1600余万元。涉案药品多为“阿莫西林”“青霉素”等抗生素，外包装和说明书声称具有适应症和用法用量，但经过肇庆市药品检验所检验，未检出标注的有效成分。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（一）项的规定，上述涉案药品应被认定为假药。陈某昌等人生产、销售假药的行为已涉嫌构成犯罪，目前该案由公安机关作进一步侦查。

【典型意义】本案的成功得益于12315平台的举报线索，这充分体现了畅通举报渠道、发动社会力量参与监管的重要性。在本案的办理过程中，办案单位采用无人机侦查等创新手段，对制假窝点进行深入摸排和精准打击。同时，充分利用肇庆市药品检验所的专业技术力量，为假药认定提供了有力支撑。这些监管方式和手段的创新应用，提高了执法效果。市场监管部门、公安机关和检察院等部门通力合作，充分发挥各自优势，形成了强大的监管合力。这种跨部门的协作模式，实现了对药品市场的全方位监管。