山西亨瑞达盐酸小檗碱片抽检不合规

关于江苏省2023年第5期药品质量的通告（2023年第12号）。依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次盐酸小檗碱片不合规，山西亨瑞达制药有限公司生产，不符合规定项：检查：重量差异。具体通告信息如下：

药品通用名：盐酸小檗碱片
检品来源：高邮市广安堂大药房泓泰店
标示生产企业：山西亨瑞达制药有限公司
批号：221201
药品规格：0.1g
检验机构：扬州市食品药品检验检测中心
检验依据： 《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项：检查：重量差异

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年12月28日