国产创新药泽布替尼成为国内首个“十亿美元分子”

百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。

泽布替尼是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。从产品收入构成来看，泽布替尼贡献了超过半数的销售额。

具体来看，2023年第四季度，泽布替尼全球销售额为4.13亿美元，同比大增135%。2023年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长129%，

2019年11月，泽布替尼获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现新药出海“零的突破”。2020年，泽布替尼在中国获批上市。2022年，泽布替尼是第一个和跨国药企产品（伊布替尼）进行“头对头”三期优效性实验，并取得成功的药品，由此，也证明了自己best-in-class的实力。此后，泽布替尼的销售额一股飙涨，数据显示，2022年上半年，泽布替尼已实现在全球超过50个国家和地区获批上市，全球销售额达15.14亿元，同比大增262.9％。

截至目前，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。