双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头价格对比施乐辉

【产品名称】髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头
【型号规格】75007450 Delta 陶瓷股骨头 36/L
【结构与组成】该产品是股骨头，由符合ISO 6474-2标准规定X型高纯氧化铝基复合材料制成；灭菌包装，灭菌有效期为7年。
【适用范围】
髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
【生产厂家】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20173132469
【生产地址】德国Oberneuhofstrasse 10a 6340 Baar SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; 5634 MerenschwandSwitzerland; Ceram Tec Platz 1-9, 73207 Plochingen, GERMANY; Ceram Tec-Weg 1,95615 Marktredwitz, GERMANY代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20173132469
注册人名称瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所 Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生产地址
Oberneuhofstrasse 10a 6340 Baar SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,
SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; 5634 Merenschwand
Switzerland; Ceram Tec Platz 1-9, 73207 Plochingen, GERMANY; Ceram Tec-Weg 1,
95615 Marktredwitz, GERMANY
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头Bicon Liner & Delta Ball Head
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品是股骨头，由符合ISO 6474-2标准规定X型高纯氧化铝基复合材料制成；灭菌包装，灭菌有效期为7年。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
备注原注册证编号：国械注进20173462469。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-08-29
生效日期 2022-12-06
有效期至 2027-12-05

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