近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
江苏精策医疗科技有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91320412MA1X268H6H
企业名称:江苏精策医疗科技有限公司
法定代表人:王冬
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2018年08月15日
注册资本:1000.000000万人民币
登记机关:常州市武进区行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号。