深圳市爱立康的臂式电子血压计抽检不合规

2024-05-27 12:07:04    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为深圳市爱立康医疗股份有限公司的一批次臂式电子血压计抽检不符合规定,详情如下:

序号:386
产品名称:臂式电子血压计
抽查市区:深圳市
标示生产企业:深圳市爱立康医疗股份有限公司
被抽样单位:深圳市爱立康医疗股份有限公司
型号规格:AES-U171
产品编号批号/生产日期:2304YM0189
检验依据:YY 0505-2012;粤械注准20202071794
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:辐射发射

深圳市爱立康医疗股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91440300565731759U
企业名称:深圳市爱立康医疗股份有限公司
法定代表人:方美松
类型:股份有限公司(非上市)
成立日期:2010年12月01日
注册资本:7428.513600万人民币
登记机关:深圳市市场监督管理局坪山监管局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C

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