苏州新区华盛的一次性使用鼻氧管抽检不合规

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第2期，总第87期）中，标示为苏州新区华盛医疗器械有限公司的一批次一次性使用鼻氧管抽检不符合规定，详情如下：

序号：385
产品名称：一次性使用鼻氧管
抽查市区：广州市
标示生产企业：苏州新区华盛医疗器械有限公司
被抽样单位：广州市中西医结合医院
型号规格：双鼻型 (中号）
产品编号批号/生产日期：20230106
检验依据：苏械注准20142080368
检验机构：原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：泄漏、抗扁瘪性

苏州新区华盛医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：913205050535306119
企业名称：苏州新区华盛医疗器械有限公司
法定代表人：吴凌庚
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2012年09月21日
注册资本：1000.000000万人民币
登记机关：苏州高新区（虎丘区）行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：苏州高新区嵩山路185号19幢