远大生物的硅凝胶疤痕贴抽检不合规

2024-05-27 12:07:23    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为远大生物制药(重庆)有限公司的一批次硅凝胶疤痕贴抽检不符合规定,详情如下:

序号:389
产品名称:硅凝胶疤痕贴
抽查市区:深圳市
标示生产企业:远大生物制药(重庆)有限公司
被抽样单位:深圳市宝安区人民医院
型号规格:B型
产品编号批号/生产日期:220201
检验依据:渝械注准20202140075
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:重庆医疗器械质量检验中心
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:外观

经查国家企业信用信息公示系统,远大生物制药(重庆)有限公司已经更名为远大生命科学(重庆)有限公司,其注册信息如下:

统一社会信用代码:915001076219238523
企业名称:远大生命科学(重庆)有限公司
法定代表人:林星
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2000年08月14日
注册资本:910.000000万
登记机关:重庆市九龙坡区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:重庆市九龙坡区二郎街道创业路101至109单号B栋11楼、12楼

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