RYTELO伊美司他获FDA批准用于骨髓增生异常综合征

2024-06-08 16:39:27    来源:网络媒体  作者:

2024年06月06日,生物制药公司Geron Corporation 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 RYTELO™ (imetelstat,伊美司他) 用于治疗患有低至中等-1 风险骨髓增生异常综合征 (MDS) 的成年患者,这些患者患有输血依赖性 (TD) 贫血,八周内需要输入4个或更多红细胞单位,并且对红细胞生成刺激剂 (ESA) 没有反应、失去反应或不适合使用。

RYTELO是FDA批准的首个也是唯一1个端粒酶抑制剂。

RYTELO™ (imetelstat) 注射剂是一种经 FDA 批准的寡核苷酸端粒酶抑制剂,用于治疗患有低至中-1 风险骨髓增生异常综合征 (LR-MDS) 的成人患者,这些患者患有输血依赖性贫血,需要8周内输注4个或更多红细胞单位,并且对红细胞生成刺激剂 (ESA) 没有反应或失去反应或不适合使用。该药物每4周静脉输注一次,每次2小时。

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wx-2b1a4a41发表于 2025-03-14 09:20:46
2025年03月11日,Geron Corporation公司宣布,欧盟委员会 已批准 RYTELO�(imetelstat) 作为单一疗法治疗因极低、低或中等风险骨髓增生异常综合征 (低风险 MDS 或 LR-MDS) 导致的输血依赖性 (TD) 贫血的成年患者,这些患者没有单独的 5q 缺失细胞遗传学 (非 del 5q) 异常,并且对基于红细胞生成素的疗法 (ESA) 的反应不满意或不适合接受该疗法。
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